Anmälan till Regulatory Summit 2018 - spåret för IVDR

Regulatory Summit

Här anmäler du dig till Regulatory Summit och spåret för IVDR.

Förmiddagen samt avslutningen för dagen är gemensam. I spåret för IVDR går vi igenom grunderna för vägen till CE-märket för dig som ska uppfylla IVDR. Vi guidar er genom processen och kommer bl.a. gå igenom:

  • Direktiv, förordning, standard: vilka regelverk finns och hur hänger de ihop?
  • Kvalificering: hur går man tillväga för att veta om produkten ska hanteras under IVDR eller inte?
  • Klassificering och avsedd användning: vilken klass tillhör min produkt och vad innebär det?
  • Anmält organ: vilken roll spelar de i er väg till CE-märket
  • Ledningssystem: varför det är nödvändigt.
  • Utvärdera prestanda – hur gör man och hur ska det dokumenteras?
  • ”Sammanfattning av säkerhet och prestanda” – vilka produkter omfattas och hur delas informationen? 
  • Tidplanen för IVDR - hur vägen för övergång kan se ut för en tillverkare.


ARRANGÖRER 
Konferensen arrangeras av Läkemedelsverket, Swedish Medtech & Swedish Labtech.

PRAKTISK INFORMATION
Datum: 21 mars 2018
Plats: World Trade Center, Stockholm
Avgift: 3 900 kr för medlemmmar och 5 300 kr för icke-medlemmar
Kontakt: pernilla.andree@swedishmedtech.se eller 08-586 246 17

För att boka en kurs/event via kortbetalning, klicka på en av knapparna nedan.

Betala med kort (ej medlem) Betala med kort (medlem)

logo

Besöksadress
Sveavägen 63, Stockholm

Postadress
Box 3601
103 59 Stockholm

Telefon 08-586 246 00 (vxl)

E-post info@swedishmedtech.se

Prenumerera på vårt nyhetsbrev

Är ditt företag medlem i Swedish Medtech har du möjlighet att ta del av vårt medlemsbrev, som skickas ut 11 gånger per år.