Dokument & rapporter
Här kan du ladda ned rapporter, avtal och mallar.
- Alla
- Avtal och mallar
- Skrivelser och budskapsdokument
- Rapporter
- Remissvar
- Övrigt
Forskning och innovation
Remissvar avseende promemorian U2024/01035 Hållbar och högkvalitativ läkarutbildning och klinisk forskning - förslag till reviderat ALF-avtal (2024-07-03)
Remissvar avseende betänkande SOU 2023:76 ”Vidareanvändning av hälsodata för vård och klinisk forskning” (2024-04-03)
Swedish Medtechs inspel till forsknings och innovationspropositionen
- Swedish Medtechs bidrag till forsknings och innovationspolitiken (2023-10-31)
- Swedish Medtechs inspel till forsknings- och innovationspropositionen (2019-10-25)
- Swedish Medtechs inspel till Forsknings- utbildnings- och innovationspropositionen 2016 (2015-11)
- Swedish Medtechs förslag till forsknings- och innovationspolitiska propositionen 2012 (2011-11)
Överenskommelser om kliniska prövningar och kvalitetsregister
Remissvar kliniska prövningar (2023-09-15)
Remissvar gällande life science-strategi för Stockholmsregionen (2020-12-18)
Remissvar gällande Forsknings- och utvecklingsstrategi för Stockholmsregionen (2020-12-18)
Överenskommelse om anslutning, biobanksinfrastruktur
Remissvar gällande betänkande SOU 2020:36 Ett nationellt sammanhållet system för kunskapsbaserad vård (2020-11-09)
Remissvar gällande betänkande SOU 2020:14, Framtidens teknik i omsorgens tjänst (2020-08-14)
Forskningsintensiva småföretag får problem i Coronakrisens spår (2020-04-07)
Behov och attityder till kliniska beslutsstöd - en kvalitativ studie bland läkare (2018-04-16)
Swedish Medtech och Sveriges läkarförbund har i ett gemensamt projekt undersökt läkares behov och inställning till kliniska beslutsstöd i vården. Mot denna bakgrund har Ipsos genomfört en kvalitativ undersökning med syfte att få en fördjupad kunskap.
Utmaningar och möjligheter för Sveriges medicintekniska bransch
En innovationsundersökning från 2015 som syftade till att kartlägga förutsättningarna för innovation för medicintekniska företag verksamma i Sverige. Studien finansierades av VINNOVA, genomfördes av Swedish Medtech tillsammans med VINNOVA och forskare på Uppsala Universitetet och är en fortsättning på tidigare liknande kartläggningar (Wadell 2010, 2012). Behovet av en ny kartläggning bottnade i en trend av utflytt av stora och små företag, svårigheter att kommersialisera forskningsresultat, minskat upptag av innovationer i vården, minskade incitament för vårdpersonal att delta i utvecklingen av sjukvården m.m.
Det Innovativa Medtech Sverige, rapport 2011
En nationell cancerstrategi för framtiden
Äldre remissvar (2019 och tidigare)
Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.
Digitalisering och eHälsa
Remissvar avseende delbetänkande SOU 2024:18 ”Nya regler om cybersäkerhet” (2024-05-28)
Remissvar avseende betänkande SOU 2023:76 ”Vidareanvändning av hälsodata för vård och klinisk forskning” (2024-04-03)
Tillsammans ökar vi användning av egenmonitorering inom cancer (2023-03-01)
Egenmonitorering inom cancer skulle ge förutsättningar för mer autonoma individer, effektivare vård och utveckling av life science sektorn menar 15 organisationer, däribland Swedish Medtech, i en rapport där behovet av utveckling av egenmonitorering inom cancerområdet lyfts.
Remissvar avseende Europeiska kommissionens förslag till nytt direktiv om produktansvar och direktiv om skadeståndsansvar gällande artificiell intelligens (Ju 2022_03499) (2023-02-17)
Remissvar Europeiska kommissionens förslag till Europaparlamentets och Rådets förordning om det europeiska hälsodataområdet (2022-08-19)
Remissvar Europeiska kommissionens förslag till Europaparlamentets och Rådets förordning om harmoniserade regler för skälig åtkomst till och användning av data (dataakten) (2022-06-03)
Budskapsdokument: Nationell styrning med internationellt fokus - för hälsa och konkurrenskraft (2022-02)
Remissvar gällande betänkande SOU 2021:4, Informationsöverföring inom vård och omsorg (2021-05-27)
Remissvar Säker och kostnadseffektiv it-drift – rättsliga förutsättningar för utkontraktering (SOU 2021:1) (2021-05-06)
Remissvar gällande It-driftsutredningens slutbetänkande ”Säker och kostnadseffektiv it-drift – förslag till varaktiga former för samordnad statlig it-drift” (SOU 2021:97) (2022-03-21)
Hantering av nätverksansluten utrustning för ökad patient- och IT-säkerhet (2016-06-03)
Äldre remissvar (2019 och tidigare)
Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.
Hållbarhet
Äldre remissvar (2019 och tidigare)
Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.
Krisberedskap och resiliens
Säkra leveranser - Säker vård
- Säkra leveranser - Säker vård_Vägledning_2024_v1
- Säkra leveranser - Säker vård_Bilaga 1_PPT presentation_version 1_2024
- Säkra leveranser - Säker vård_Bilaga 2 6-stegsprocessen för leveranser vid störningar_2024_v1
- Säkra leveranser - Säker vård_Bilaga 3 Mall för uppstartsmöte_2024_v1
- Säkra leveranser - Säker vård_Bilaga 4 Kostnadsförändringar och prisjustering_2024_v1
Remissvar avseende delbetänkande SOU 2024:19 ”En ny beredskapssektor - för ökad försörjningsberedskap” (2024-07-04)
Remissvar rörande Rumäniens förlängda restriktioner för medicinsk skyddsutrustning (2020-11-27)
Remissvar avseende SOU 2021:19 – En stärkt försörjningsberedskap för hälso- och sjukvården (2021-08-20)
Remissvar gällande betänkande SOU 2020:23, Hälso- och sjukvård inom det civila försvaret – underlag till försvarspolitisk inriktning (2020-08-10)
Beredskap medicinteknik, post-corona och inför våg två (2020-04)
Äldre remissvar (2019 och tidigare)
Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.
Medicinteknik och regelverket
Skrivelse till socialminister och sjukvårdsminister: Angående akut behov att säkra tillgången till medicinteknik (2024-10-22)
Remissvar PM gällande Ytterligare anpassningar till EUs förordningar om medicinteknik (S2023_02147) (2023-09-26)
Anmälda organ
- Angående den nya EU IVD-förordningen 2017/746 och bristen på anmälda organ: Öppet brev till näringsminister Ibrahim Baylan och socialminister Lena Hallengren från branschorganisationerna Swedish Labtech, Swedish Medtech och LIF (2021-05)
- Swedish Medtech - brev rörande oron om brist på anmälda organ (2018-08)
Metodgenomgång Socialstyrelsens rapport "Förutsättningar för att reprocessa och återanvända medicintekniska engångsprodukter i Sverige" (2021-03-19)
Remissvar gällande Socialstyrelsens rapport: Förutsättningar för att reprocessa och återanvända medicintekniska engångsprodukter i Sverige (S2019/05187/FS) (2021-03-16)
Rapport: Återanvändning av medicintekniska engångsprodukter - ett hot mot patientsäkerheten (2021-01)
Remissvar gällande betänkande Ds2019:32, Anpassningar till EU:s förordningar om medicinteknik –del 2 (2020-04-14)
Remissvar rörande restriktioner av medicinsk skyddsutrustning, Dnr 2020/00441-3, Kommerskollegium (2020-03-13)
Tillgänglighetsgaranti
Äldre remissvar (2019 och tidigare)
Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.
Upphandling
Säkra leveranser - Säker vård
- Säkra leveranser - Säker vård_Vägledning_2024_v1
- Säkra leveranser - Säker vård_Bilaga 1_PPT presentation_version 1_2024
- Säkra leveranser - Säker vård_Bilaga 2 6-stegsprocessen för leveranser vid störningar_2024_v1
- Säkra leveranser - Säker vård_Bilaga 3 Mall för uppstartsmöte_2024_v1
- Säkra leveranser - Säker vård_Bilaga 4 Kostnadsförändringar och prisjustering_2024_v1
Remissvar avseende delbetänkande SOU 2024:19 ”En ny beredskapssektor - för ökad försörjningsberedskap” (2024-07-04)
Remissvar gällande Fi 2024_00067_Anpassningar av upphandlingslagstiftningen med anledning av EUs IPI-förordning (2024-04-10)
Upphandling vid sekretess
Regional upphandling
Stomi
Konsignationsavtal
Upphandling med mellanhand
Inkontinens
Remissvar avseende Ds 2021:31 – En skyldighet att beakta vissa samhällsintressen vid offentlig upphandling (2022-01-31)
Underhållsavtal av medicinteknisk produkt
- LABU23 Grunddokument
- LABU23 Bilaga 1 Allmänna villkor
- LABU23 Bilaga 2 Beställarens kontaktuppgifter
- LABU23 Bilaga 3 Leverantörens kontaktuppgifter
- LABU23 Bilaga Produktlista
- LABU23 Appendix 1 General Terms and Conditions
- LABU23 Appendix 2 Clients details
- LABU23 Appendix 3 Supplier details
- LABU23 Appendix Device List
- Jämförelse LABU12 - LABU23
- LABU23 Base document
- Instruktion_-_kombinera_LABU_filer_i_Adobe_Acrobat
Den Goda Affären - inspiration till kommunikation vid upphandling
Remissvar gällande utkast till lagrådsremiss Fi2020/05179, En effektivare överprövning av offentliga upphandlingar (2021-03-25)
Ortopediska implantat
- Allmänna villkor konsignationslager (mars 2014)
- F1 Anbudsinbjudan (mars 2014)
- F3 Kontraktsmall (mars 2014)
- Mall Artikellista Axel (mars 2014)
- F4 Företagsuppgifter (mars 2014)
- Mall Artikellista Cement (mars 2014)
- Mall Artikellista Höft (mars 2014)
- Mall Artikellista Rygg (mars 2014)
- Mall Artikellista Knä (mars 2014)
- Mall Artikellista Trauma (mars 2014)
- Mall Avtalsmatris (mars 2014)
- Mall Konsignationsmatris (mars 2014)
- Mall Typop Kravspec Axel Relativ utvärderingsmodell
- Mall Typop Kravspec Cement Relativ utvärderingsmodell
- Mall Typop Kravspec Höft Absolut utvärderingsmodell
- Mall Typop Kravspec Höft Relativ utvärderingsmodell
- Mall Typop Kravspec Knä Relativ utvärderingsmodell
- Mall Typop Kravspec Rygg Relativ utvärderingsmodell
- Mall Typop Kravspec Trauma Relativ utvärderingsmodell
- Översikt Förfrågningsunderlag (mars 2014)
Allmänna bestämmelser för leverans av varor (utan montage) till offentlig sektor
Bestämmelser för anbud och leverans till Stockholms stad och Stockholms läns landsting (BAL 97)
Sanktioner i avtal
Grossistupphandling
Provuppställningsavtal
Äldre remissvar (2019 och tidigare)
Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.
Värdet av medicinteknik
Ordnat införande av medicinteknik (2020-11)
HTA och evidens
Äldre remissvar (2019 och tidigare)
Kontakta fabian.wingfors@swedishmedtech.se för att ta del av äldre remissvar.
Samverkan och etik
Samverkansreglerna
- Överenskommelse om Samverkansregler (januari 2020)
- Specifikation_Samverkansregler_jan_2020-1
- Frågor och svar (uppdaterad oktober 2022)
- Agreement_on_CollaborationRegulations_Certified_translation
- Specification_of_Collaboration_Situations_Certified_translation
- Riktlinjer för gåvor Swedish Medtech och Swedish Labtech
- Att söka ekonomiskt_stöd
- Sponsringsmall exempelbudget
- Vägledning vid val av ort och lokal för möten med offentligt vårdanställda (juni 2023)
Avgöranden enligt de nya samverkansreglerna
Avgöranden enligt de gamla samverkansreglerna
Uppförandekod
Övriga dokument
Den svenska medicintekniska branschen i siffror
Verksamhetsberättelser
Från idé till patientnytta
Integritetspolicy
Medlemskap
Nätverkspartnerskap
Checklista/dekontamineringscertifikat
Stomi
Hjälp oss att utveckla patientsäkerheten
För tillverkare av medicinteknik och IVD är det oerhört viktigt med återkoppling från vården hur deras utrusningar fungerar i daglig verksamhet. Därför är vården skyldig att rapportera olyckor och tillbud för att tillverkarna skall kunna öka nyttan och patientsäkerheten. Denna flyer har tagits fram i samarbete mellan Läkemedelsverket, Inspektionen för vård och omsorg, Socialstyrelsen, Swedish Medtech och Swedish Labtech och är en information och uppmaning till vården om skyldigheten att rapportera olyckor och tillbud.
Remissvar gällande betänkande SOU 2020:19 God och nära vård - En reform för ett hållbart hälso- och sjukvårdssystem (2020-08-31)
Rapport från Swedish Medtechs utställning vid Patientsäkerhetskonferensen 12-13 sept 2011
Anvisningar för besiktning av medicintekniska utrustningar och installationer
Allmänna villkor för nyttjanderätt till programvara