RISE MNB är anmält organ för medicintekniska produkter enligt MDR 2017/745, samt ackrediterade för certifiering enligt ISO 13485.
Vi genomför bedömning av överensstämmelse av medicintekniska produkter inom ett flertal produktgrupper, bl.a.:
- Mjukvara
- Produkter med mätfunktion
- Hjälpmedel
- Dentala produkter
- Sterila produkter
Vi hanterar produkter av riskklasserna Is, Im, Ir, IIa och IIb. Våra koder hittar du i NANDO.
RISE MNB hanterar ansökningar, dokumentation och kommunikation på svenska och engelska.
