EU_relaterad_2000x600px

Remissvar: Förslag till lagändringar för anpassning till EU:s förordningar om medicintekniska produkter (2024/1860)

Publicerat 21 november 2024
Medicinteknik & regelverket

Swedish Medtech har lämnat remissvar gällande förslaget om sanktionsavgifter vid överträdelser av informationsskyldighet. Sammanfattningsvis avstyrker Swedish Medtech förslaget då det kan bli svårt för företagen att förutse leveransavbrott och de många faktorer som påverkar leveranskedjan. Förslaget riskerar bland annat att leda till överrapportering, där företag känner sig tvingade att anmäla potentiella brister för att undvika sanktioner. Vi betonar i remissvaret vikten av harmonisering med EU:s regler, att sanktioner är proportionerliga och att administrativa bördor minimeras om förslaget införs.


Läs remissvaret här >>

Cookies

Den här webbplatsen använder cookiesför statistik och användarupplevelse.

Swedish Medtech använder cookies för att förbättra din användarupplevelse, för att ge underlag till förbättring och vidareutveckling av hemsidan samt för att kunna rikta mer relevanta erbjudanden till dig.

Läs gärna vår personuppgiftspolicy. Om du samtycker till vår användning, välj Tillåt alla. Om du vill ändra ditt val i efterhand hittar du den möjligheten i botten på sidan.