EU_relaterad_2000x600px

Remissvar: Förslag till lagändringar för anpassning till EU:s förordningar om medicintekniska produkter (2024/1860)

Publicerat 21 november 2024
Medicinteknik & regelverket

Swedish Medtech har lämnat remissvar gällande förslaget om sanktionsavgifter vid överträdelser av informationsskyldighet. Sammanfattningsvis avstyrker Swedish Medtech förslaget då det kan bli svårt för företagen att förutse leveransavbrott och de många faktorer som påverkar leveranskedjan. Förslaget riskerar bland annat att leda till överrapportering, där företag känner sig tvingade att anmäla potentiella brister för att undvika sanktioner. Vi betonar i remissvaret vikten av harmonisering med EU:s regler, att sanktioner är proportionerliga och att administrativa bördor minimeras om förslaget införs.


Läs remissvaret här >>

This website uses cookiesfor statistics and user experience.

This website uses cookies to improve your user experience, to provide a basis for improvement and further development of the website and to be able to direct more relevant offers to you.

Feel free to read ours privacy policy. If you agree to our use, choose Accept all. If you want to change your choice afterwards, you will find that option at the bottom of the page.

Cookies